Гозерелин-лонг — официальная инструкция по применению

ГОЗЕРЕЛИН

Клинико-фармакологическая группа

15.037 (Аналог гонадотропин-рилизинг гормона — депо-форма)

Фармакологическое действие

Гозерелин является синтетическим аналогом естественного гормона гонадотропин-рилизинга (ГнРГ). При регулярном применении он подавляет выделение гормонов ЛГ и ФСГ гипофизом, что приводит к снижению уровня тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин. Вначале лечения возможно временное увеличение концентрации этих гормонов. Однако к 21-му дню после первой инъекции концентрации гормонов снижаются до кастрационных уровней у мужчин и до уровней, сопоставимых с постклимактерическим периодом у женщин. При длительном лечении концентрации гормонов остаются низкими. У большинства мужчин наблюдается регрессия опухоли предстательной железы и улучшение симптомов, а у женщин — положительная реакция на гормонозависимые формы рака молочной железы, эндометриоза и фибром матки.

Фармакокинетика

При использовании депо-формы гозерелина (3.6 мг) всасывание в первые 8 дней после введения происходит медленнее, чем в последующие дни (при интервале между инъекциями 28 дней). Максимальная концентрация в плазме крови составляет 2.5 нг/мл. Полувыведение составляет 4.2 часа.

У пациентов с серьезными нарушениями функции почек полувыведение немного удлиняется, но коррекция дозы не требуется.

Дозировка

Гозерелин применяется в виде депо-формы по 3.6 мг каждые 28 дней или 10.8 мг каждые 12 недель. Лечение доброкачественных гинекологических заболеваний должно проводиться не более 6 месяцев. Повторные курсы не рекомендуются из-за риска потери минеральных компонентов и уменьшения плотности костной ткани. Препарат вводится подкожно в переднюю брюшную стенку. При необходимости может быть проведена местная анестезия.

У пациентов с нарушениями функции почек, печени или пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие гозерелина не описано.

Беременность и лактация

Гозерелин противопоказан при беременности и в период лактации.

При использовании гозерелина для лечения гинекологических заболеваний у женщин репродуктивного возраста необходимо исключить возможную беременность до начала лечения. Во время терапии следует использовать негормональные методы контрацепции до возобновления менструации.

Побочные действия

У мужчин: приливы и снижение потенции; редко — опухание и болезненность грудных желез; в начале лечения — временное усиление боли в костях; в отдельных случаях — нарушения проходимости мочеточников и сдавление спинного мозга.

У женщин: приливы, усиление потоотделения и изменение либидо, головные боли, депрессия, сухость слизистой оболочки влагалища; в начале лечения возможно временное усиление симптомов болезни; редко — изменение размера молочных желез, деминерализация костной ткани, необратимая менопауза.

Как у мужчин, так и у женщин возможна кожная сыпь; редко у больных с костными метастазами после начала терапии возможна гиперкальциемия.

Показания

Гозерелин применяется для лечения рака предстательной железы, чувствительного к гормональному воздействию (включая комбинированную терапию с бикалутамидом); рака молочной железы (в предклимактерическом и климактерическом периодах). Также препарат используется для лечения эндометриоза и фибромиом матки в комплексе с хирургическим вмешательством.

Противопоказания

Гозерелин противопоказан при беременности, лактации, в детском возрасте и при повышенной чувствительности к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.

Особые указания

Гозерелин 10.8 мг не рекомендуется для применения у женщин.

Гозерелин следует использовать с осторожностью у мужчин с высоким риском нарушения проходимости мочеточников или сдавления спинного мозга. В первый месяц лечения требуется тщательный медицинский контроль.

При использовании гозерелина отмечаются изменения артериального давления.

Гозерелин 3.6 мг также используется для десенситизации гипофиза перед стимуляцией суперовуляции в программе экстракорпорального оплодотворения.

Лекарственное взаимодействие

Отсутствует информация о взаимодействии данного лекарства с другими препаратами.

Препарат «Бусерелин» подавляет выработку гонадотропных гормонов гипофизом, снижает уровень мужских и женских гормонов и обладает противоопухолевым действием.

У пациентов после двух недель терапии наблюдается значительное снижение выработки половых гормонов.

Например, у женщин концентрация эстрогена становится сравнимой с показателями в постклимактерическом периоде, а у мужчин количество тестостерона снижается на 90-95%. Известно, что непрерывное применение препарата у мужчин в течение двух-трех недель приводит к состоянию “фармакологической кастрации”.

Максимальная концентрация препарата в организме достигается через 2-3 часа после внутримышечного введения. Препарат сохраняется в организме в эффективной концентрации в течение четырех недель.

Основное действующее вещество препарата – бусерелин ацетат. Отзывы пациентов о “Бусерелине” можно найти в конце статьи.

В начале курса лечения происходит высвобождение гонадотропинов, что приводит к временному повышению уровня половых гормонов. По окончании второй недели лечения гипофизарная функция, отвечающая за выработку гонадотропинов, блокируется, что приводит к прекращению производства лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов.

У женщин это приводит к “медикаментозной псевдоменопаузе”, а у мужчин – к эффекту “кастрации”.

Длительное ежедневное применение “Бусерелина”, например, при лечении рака простаты, приводит к значительному снижению уровня тестостерона в организме мужчин.

Установлено, что дигидротестостерон и тестостерон оказывают влияние на рост клеток предстательной железы, включая патологические. Поэтому использование препарата в лечении мужчин с онкологическими заболеваниями является обоснованным.

Препарат оказывает обратимое влияние. По окончании курса концентрация эстрогенов и тестостерона постепенно возвращается к норме.

Препарат может быть назначен при эндометриозе перед операцией. В этом случае он будет уменьшать патологические очаги и снижать воспалительные процессы на пораженной области.

По отзывам пациентов, применение “Бусерелина” уменьшает количество рецидивов и снижает выраженность образования спаек.

Показания к применению

Лекарственное средство Золадекс применяется в следующих случаях:

  • Гормонозависимый рак простаты;
  • Рак молочных желез;
  • Эндометриоидные кисты;
  • Эндометриоз;
  • ЭКО;
  • Необходимость в утончении эндометрия;
  • Комплексная терапия при миоме матки.

Уколы лекарственного препарата Золадекс делаются под кожу в переднюю часть брюшной стенки.
Дозировка препарата в 3,6 мг используется ежемесячно в течение полугода, как при доброкачественных, так и при злокачественных опухолях.
Для достижения предоперационного утончения эндометрия необходимо сделать два укола препарата с интервалом в 28 дней.
Лекарственное средство Золадекс в дозе 10,8 мг колют раз в три месяца.

Другие методы лечения

Хирургическое вмешательство Существует два вида операций, проводимых в качестве лечения рака простаты. Первое – кастрация, при которой удаляются яички, вырабатывающие тестостерон. В этом случае значительно снижается его выработка, а значит, приостанавливается рост опухоли. Но такой вид хирургического вмешательства в последнее время применяется достаточно редко, так как сегодня в своем арсенале урологи имеют гормональные препараты высокой эффективности, например «Золадекс». Второй вид операции — радикальная простатэктомия или удаление предстательной железы. Проводится на стадии заболевания, при которой опухоль еще не затронула соседние ткани. Как правило, назначается мужчинам уже преклонного возраста (старше семидесяти лет) и не имеющих других хронических заболеваний. Возможные побочные явления хирургического вмешательства: недержание мочи и импотенция.
Радиотерапия Не позволяет раковым клеткам «завоевать» ткани соседних органов, а также значительно сокращает их рост, а в отдельных случаях приводит к их полному уничтожению. Может выступать как отдельный метод лечения, а может применяться в комплексной терапии с хирургическим или гормональным методом. Одним из подвидов лучевой методики лечения является брахитерапия. Ее принцип – избирательно облучение клеток. В этом случае в простату при помощи специальной иглы вводится специальный радиоактивный имплант, действие которого направлено на всяческое препятствие распространению и размножению раковых клеток.
Химиотерапия Подразумевает прием специализированных препаратов, действие которых направлено на уничтожение опухоли, снижению роста раковых клеток, что дает значительное продолжение жизни больного.
Медикаментозное лечение Подразумевает прием лекарственных препаратов гормонального действия. Их действие направлено на подавление выработки тестостерона в яичках. Именно он стимулирует развитие и рост опухоли. Такие препараты как «Золадекс» и его аналоги применяются в виде инъекций, которые необходимо своевременно делать каждые три или четыре месяца.

К сожалению, рак предстательной железы – это серьезное заболевание, которое часто приводит к смертельному исходу. Однако, современная медицина активно развивается, и каждый год проводится множество исследований и испытаний новых препаратов. Целью этих исследований является эффективная борьба с раковыми клетками и улучшение качества жизни пациентов.

Способы диагностики

Пальпационный метод Является первоочередным и самым распространенным способом диагностирования рака. Уролог обследует предстательную железу через стенку прямой кишки, определяется ее размер, плотность и наличие опухоли.
Анализ крови на определения ПСА (простат-специфический антиген) Его повышенный уровень характеризует наличие многих урологических заболеваний, в том числе и рака простаты. Конечно, по этой причине на основе только результатов этого анализа нельзя судить о наличие раковой опухоли. Но он в обязательном порядке назначается мужчинам, которые входят в группу риска по наследственному признаку.
Ультразвуковое исследование предстательной железы Может проводиться через прямую кишку либо через брюшную стенку. Первый способ гораздо эффективнее, так как позволяет выявить опухоли даже небольшого размера.
Биопсия Наиболее эффективный способ диагностирования, так как при этом методе у пациента берется часть тканей самой опухоли, а затем в лабораторных условиях исследуется ее онкологическая составляющая и диагностируется стадия заболевания. Биопсию можно взять тремя способами: через мочеиспускательный канал, через кожу промежности, либо через стенку прямой кишки.

Если один из вышеупомянутых методов исследования привел к подозрению на наличие раковых клеток в организме, то автоматически назначаются дополнительные диагностические процедуры, такие как рентгеновское исследование костей, компьютерная томография, сцинтиграфия и другие диагностические методы.

Цена

Стоимость препарата в дозировке 3,6 мг составляет не менее 9 тысяч рублей. Лекарство с дозировкой 10,8 мг можно приобрести от 22 тысяч рублей.

В среднем, в аптеках Москвы, цена на ЗОЛАДЕКС составляет 8700 рублей.

Цена данного лекарственного средства зависит от его дозировки. Например, стоимость препарата с дозой 3,6 мг колеблется от 7900 до 8500 рублей за один шприц с капсулой. Препарат с дозой 10,8 мг стоит от 21000 до 24000 рублей.

Стоимость ЗОЛАДЕКСа, в зависимости от его дозировки, может варьироваться от 5500 до 8500 рублей. Однако, следует учесть, что цена может отличаться в разных регионах и аптечных сетях.

Золадекс с дозировкой 10,6 мг (1 шт. в упаковке) имеет цену от 22 297 рублей.

Описание препарата

В качестве антиопухолевых препаратов в медицинской практике используются различные гормональные средства. Они могут быть как агонистами, так и антагонистами андрогенов, эстрогенов, гестагенов и других гормонов.

Гормональная противоопухолевая терапия особенно эффективна при лечении опухолей, зависимых от гормонов. Она играет важную роль в борьбе с раком молочной железы, эндометрия и предстательной железы. Кроме того, гормональные средства применяются для лечения рака почки, карциноида, некоторых опухолей поджелудочной железы, меланомы и других видов рака.

Механизм действия гормональных препаратов отличается от цитотоксических противоопухолевых средств. Они восстанавливают нарушенную гуморальную регуляцию функции клеток. Однако они также оказывают специфическое влияние на опухолевые клетки, тормозя их деление и способствуя их дифференцировке.

Примеры гормональных средств включают андрогенные препараты, такие как тестостерон, метилтестостерон, дростанолон и пролотестон. Эстрогенные средства, такие как фосфэстрол, диэтилстильбэстрол, полиэстрадиола фосфат, эстрамустин, этинилэстрадиол, хлоротрианизен и гексэстрол, также широко используются. Гестагенные средства, такие как гестонорона капроат, медроксипрогестерон и мегестрол, являются еще одной группой гормональных препаратов. Существуют также антагонисты эстрогенов (антиэстрогены), такие как тамоксифен и торемифен, и антагонисты андрогенов (антиандрогены), такие как бикалутамид, флутамид и ципротерон. Гипоталамические факторы, такие как бусерелин, гозерелин, лейпрорелин и трипторелин, играют важную роль в регуляции гормонов гипофиза. Ингибиторы ароматазы, такие как аминоглутетимид, анастрозол, эксеместан и летрозол, также применяются в лечении опухолей.

Гормональные препараты назначаются в онкоурологии и онкогинекологии для снижения уровня тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин. Уже после первой капсулы препарата уровень гормонов снижается в несколько раз, что приводит к улучшению состояния пациента и уменьшению клинических симптомов. При таком уровне тестостерона опухоль начинает регрессировать, что помогает снизить риск распространения раковых клеток по организму.

Период беременности и кормления

Проверка воздействия препарата на развитие плода не была проведена. Считается, что данное средство может негативно повлиять на ребенка. Поэтому перед началом лечения у женщин необходимо исключить наличие беременности.

Во время введения Гозерелина и в течение трех месяцев после терапии пациентке рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции и регулярно проверять наличие беременности. Если все же наступает беременность, пациентка должна осознавать потенциальный вред для развития плода и повышенный риск выкидыша.

В период применения Гозерелина необходимо прекратить грудное вскармливание. Исследования проникновения активных компонентов в грудное молоко человека не проводились, однако имеются данные о возможности их попадания в молоко кормящих крыс.

ГОЗЕРЕЛИН ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

У мужчин: возникают приливы и снижается сексуальная функция; иногда наблюдается опухание и болезненность грудных желез; в начале лечения может временно усилиться боль в костях; в редких случаях возможны нарушения проходимости мочеточников и сдавление спинного мозга.

У женщин: появляются приливы, увеличивается потоотделение и меняется сексуальное влечение; возможны головные боли, депрессия и сухость влагалища; в начале лечения могут временно усилиться симптомы болезни; редко наблюдаются изменения размера молочных желез, деминерализация костной ткани и необратимая менопауза.

Как у мужчин, так и у женщин возможно появление кожной сыпи; редко у пациентов с костными метастазами после начала лечения возможно повышение уровня кальция в крови.

Стадии заболевания

Четыре стадии рака простаты можно выделить:

  1. На первой стадии опухоль имеет небольшие размеры и не может быть обнаружена с помощью одного метода диагностики. Если на этой стадии применить соответствующую терапию, можно гарантировать выживаемость пациента на протяжении пяти лет.
  2. На второй стадии опухоль находится внутри предстательной железы и не выходит за ее границы. Ее можно обнаружить с помощью трансректального ультразвукового исследования. При соблюдении рекомендаций уролога и надлежащего лечения, выживаемость пациента составляет 100%.
  3. На третьей стадии опухоль распространяется на окружающие ткани, включая семенные пузырьки. Вероятность выживания пациента в течение пяти лет составляет только половину.
  4. Последняя стадия указывает на то, что раковые клетки дали метастазы и поразили другие органы, такие как печень, кости и легкие. При правильном лечении пациент может прожить от одного до трех лет, но также отмечались случаи, когда пациенты проживали более трех лет.

Противопоказания

Нельзя использовать лекарство Золадекс в следующих случаях:

  1. Если пациент имеет непереносимость любого из компонентов препарата.
  2. Если у женщины подтверждена беременность.
  3. Если пациент находится в детском возрасте.
  4. Если женщина кормит ребенка грудью.

Применение Золадекса противопоказано в следующих случаях:

  1. У кормящих и беременных женщин.
  2. У детей младше 18 лет.
  3. При повышенной чувствительности к гозерелину или другим аналогам ГнРГ.

В зависимости от показаний, врач назначает определенную дозировку. Препарат в дозе 3,6 мг показан при:

  1. Злокачественном поражении предстательной железы на этапе метастазирования. Также препарат назначается в комбинации с лучевой терапией, после проведения хирургического вмешательства в объеме простатэктомии (полного удаления предстательной железы), при высоком риске метастазирования.
  2. Раке молочной железы, когда опухоль реагирует на гормональные препараты.
  3. Эндометриозе у женщин для уменьшения проявлений заболевания, в частности, болевого синдрома, уменьшения размеров онкоочага, замедления распространения патологии.
  4. Необходимости утончения эндометрия у женщин перед проведением абляции хирургическим способом или резекции.
  5. Фиброме матки, при которой “Золадекс” уменьшает объем новообразования, улучшает гематологическую картину, снижает интенсивность болевых ощущений. Также, препарат назначается в предоперационном периоде для сокращения объема хирургического вмешательства, снижения риска кровотечения.

У лекарства очень мало противопоказаний. Его с осторожностью используют при артериальной гипертонии, депрессии и сахарном диабете. Абсолютные противопоказания следующие: лактация, беременность и гиперчувствительность организма к компонентам препарата.
В качестве абсолютных противопоказаний выступают:

  • Детский возраст.
  • Период вынашивания ребенка и кормления его грудью.

Высокая чувствительность к средству либо другим аналогам индивидуального характера также является абсолютным противопоказанием. Отзывы о применении “Золадекса” в основном положительные.
Абсолютные противопоказания:

  1. Детский возраст.
  2. Беременность и лактация.
  3. Индивидуальная гиперчувствительность к препарату или другим аналогам ГнРГ.

Клиническая картина

Простата – это внутренний орган мужчины, который находится ниже мочевого пузыря и окружает мочеиспускательный канал. Его основная функция заключается в выработке секрета, который является частью спермы. Этот секрет повышает подвижность сперматозоидов и влияет на способность мужчины к оплодотворению.

Рак простаты развивается в тканях железы и связан с гормональными нарушениями, в частности с повышенным уровнем мужского гормона – тестостерона.

Заболевание может длительное время не проявляться симптомами и обычно диагностируется уже на поздних стадиях. Поэтому очень важно заниматься профилактикой рака и регулярно посещать уролога.

Частые вопросы

Какие показания к применению препарата Гозерелин-лонг?

Гозерелин-лонг применяется при лечении рака простаты, эндометриоза, миомы матки и предменструального синдрома.

Как правильно применять препарат Гозерелин-лонг?

Препарат Гозерелин-лонг представляет собой медицинскую инъекцию, которую вводят в мышцу бедра или живота. Дозировка и частота применения зависят от показаний и рекомендаций врача.

Какие побочные эффекты могут возникнуть при применении Гозерелин-лонг?

При применении Гозерелин-лонг могут возникнуть такие побочные эффекты, как головная боль, головокружение, нарушение сна, изменение аппетита, нарушение эрекции, нарушение менструального цикла и другие. В случае возникновения неприятных симптомов следует обратиться к врачу.

Полезные советы

СОВЕТ №1

Внимательно ознакомьтесь с официальной инструкцией по применению препарата Гозерелин-лонг. Изучите все указания, дозировку, способ применения и возможные побочные эффекты. Это поможет вам правильно использовать препарат и избежать неприятных последствий.

СОВЕТ №2

Следуйте рекомендациям врача. Прежде чем начать применение Гозерелин-лонг, обязательно проконсультируйтесь с врачом и получите его рекомендации. Врач подберет оптимальную дозировку и расскажет вам о возможных особенностях применения препарата в вашем случае.

СОВЕТ №3

Следите за своим состоянием. Во время применения Гозерелин-лонг важно внимательно следить за своим самочувствием и замечать любые изменения. Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты или необычные симптомы, обязательно сообщите об этом врачу. Только он сможет оценить ситуацию и принять необходимые меры.

Ссылка на основную публикацию
Похожие публикации